생물학적 안정성 등급 2013-11-02 (조회수:2445)

 

CDC/NIH(1999)에서 정한 4가지 생물학적 안전성 등급

(1) Biosafety Level 1(BL-1)
BL-1 운영기준(practice), 안전장비, 시설은 건강한 인간에게 질병을 유발시키지 않는다고 알려진 미생물을 다루는 경우에 적합하다. 대학 학부생을 위한 실험실, 2차 교육시설의 연습 및 교습을 위한 실험실은 BL-1이 예방(caution)수단으로 충분하다. BL-1은 손을 씻는 싱크 이외에 1,2차 방호벽(barrier)은 필요하지 않다. 극소수의 생물의학 연구실험실이 BL-1레벨로 운영되고 있다.

(2) Biosafety Level 2(BL-2)
BL-2 운영기준(practice), 안전장비, 시설은 인간에게 다양한 정도(varying severity)의 질병을 유발시키는 것으로 알려진 고유의 보통 정도의 위험성을 가진 병원체(indigenous moderate rist agents)를 다루는 경우에 적절하다. 좋은 실험실 설계는 이러한 병원체를 발산이나 에어로졸이 최소화되는 열린 벤치에서 사용하는 것을 허용한다. 임상, 진단, 교육을 위한 실험실은 BL-2가 예방수단으로 충분하다. 제일 큰 위험성은 병원체가 피부나 점막에 접촉하거나 섭취되는 사고이다. BL-2에서는 오염된 주사바늘이나 날카로운 물건으로 작업할 때 고도의 주의를 요한다, 발산이나 에어로졸을 유발시키는 직업은 반드시 공인된 생물안전 캐비넷(biological safety cabinet)이나 안전 원심 분리기용 컵(safety centrifuge cup)같은 주유 봉쇄장비(primary containment enclosure)안에서 수행하여야 한다. 필요한 경우 장갑, 안면마스크, 앞치마(splash shield), 가운을 사용하여야 한다. 손을 씻는 싱크대와 정화시설을 갖추어야 한다.

(3) Biosafety Level 3(BL-3)
BL-3 운영기준(practice), 안전장비, 시설은 호흡에 의해 전염이 될 수 있으며 치명적인 감염의 원인이 되는 고유의 혹은 신종의 병원체를 다룰 때 적절하다. 임상, 진단, 연구, 생산, 교육을 위한 실험실은 BL-3가 예방수단으로 충분하다. 주요 위험원은 병독 자가이전(autoinoculation), 음식물섭취, 감염성 에어로졸의 노출과 관련되어 있다. BL-3에서는 안전한 봉쇄가 중요하며 모든 실험행위(조작)는 공인된 생물안전 캐비넷이나 유사한 장비에서 수행되어야 한다. 에어로졸의 발생을 최소화하도록 환기시스템을 설치하고 실험실로의 출입은 제한적이어야 한다.
2차장벽 (secondary barrier)의 설치에 세심한 주의를 기울여야 한다. 이런 유형의 실험실은 일정한 음압으로 운영되어야 하며 실내압은 정밀하게 감시되고 제어되어야 한다. 전기 또는 배관을 위한 관통부는 밀폐되어야 하며 출입을 위한 전실(anteroom)이 있어야 한다. 어떤 시설은 샤워시설이 필요한 것이며 개인 방호복(protective clothing)을 위한 공간이 마련되어야 한다. 싱크대, 조명, 전화는 자동이거나 손을 대지 않고 사용할 수 있어야 하며, 바닥은 상처가 없어(seamless) 오염을 최소화해야 한다. 만약 있다면 창은 모두 영구히 밀폐(sealed)되여야 하며 문은 자동잠금장치(automatic closure)와 연동장치(magnetic interlock)를 구비하여야 한다. 모든 문에는 창이 설치되어 평상시 또는 비상시에 들어오는 인원이 실험실을 볼 수 있어야 한다. 각종 설비(utilities)는 실험실의 외부에서 쉽게 접근할 수 있어야 한다. 이런 실험실들은 보통 전용의 급배기 시스템을 갖춘다. 만약 건물의 일반 공조존에서 급기를 해야 한다면 제어가 되는 차단용 급기댐퍼를 설치해야 한다.


(4) Biosafety Level 4(BL-4)
BL-4 운영기준(practice), 안전장비, 시설은 백신이나 치료법이 없는 또는 목숨을 위협할 정도로 매우 위험하고 신종의 병원체(exotic agent)를 다룰 때 적절하다.
BL-4 병원체와 가깝거나 비슷한 항원성 관계(anti-genic relationship)인 병원체는 이 등급에서 다루어야 한다. 주요 위험성은 병독자가이전, 감염성 비말에 노출된 점막(mucous membrane), 감염성 에어로졸에의 노출과 관련되어 있다. BL-4 병원체의 조작에는 항상 개인에, 지역사회에, 환경에의 위험을 내포하고 있다.
BL-4 병원체를 다룰 때는 항상 공인된 Class Ⅲ 생물안전 캐비넷, Class Ⅱ, Type B2 생물 안전 캐비넷에서 작업하거나 양압이 걸리는 전신방호복을 착용하여야 한다. BL-4 실험실은 정밀하게 운전되는 환기와 폐기물 처리 시스템을 갖추고, 별도 건물에 설치하거나 아니면 완전히 독립된 존으로 구획되어야 한다. 실험실의 책임자(director)는 안전운영에 관해 책임을 진다. BL-3의 모든 요구조건은 BL-4에 적용된다.